2022年3月

本隐私声明的收件人为:

  • 报告不良事件/特殊情况、提供有关大众娱乐产品的安全信息、请求医疗信息和提交产品质量投诉的个人;和
  • 受不良事件/特殊情况、医疗信息查询和产品质量投诉影响的个人。

大众娱乐公司致力于保护个人数据,并对其收集和使用保持透明。本通知向您提供有关大众娱乐制药公司和/或其作为药品上市许可持有人的附属公司(“大众娱乐”、“大众娱乐”或“大众娱乐”)如何作为控制者处理个人数据的信息。大众娱乐制药公司指定法国Rueil Malmaison Henri Sainte-Claire Deville街8-10号大众娱乐制药股份有限公司为其在欧盟的代表。

大众娱乐邀请您仔细阅读本隐私声明。如果您有任何其他问题,大众娱乐邀请您联系 [email protected]


大众娱乐为什么收集和使用个人数据?

大众娱乐出于以下目的处理个人数据,除非大众娱乐在法律上有正当理由,否则大众娱乐不会处理个人数据:

目的

理由(法律依据)

监测药品和医疗器械的安全性,包括检测、评估、跟进和预防不良事件,并向卫生部门报告不良事件。

大众娱乐公司在这些目的上的合法权益。

遵守有关药品和医疗器械安全的法律义务和/或确保药品安全符合重大公共利益。

保护一个或多个个人的切身利益。

回应医疗信息查询,例如与产品可用性、临床数据、剂量和给药、配方和稳定性以及与其他药物、食品和疾病的相互作用有关的查询。

回应有关大众娱乐产品的质量投诉,例如质量和/或有效性、稳定性、可靠性、安全性、性能或使用方面的任何故障。

使用安全监测数据进行非干预性研究,以评估怀孕期间可能使用产品时的生殖毒性风险。为此,大众娱乐可能会定期与相关医疗保健专业人员联系,收集有关怀孕结果和出生后孩子发育的信息。

回答其他问题或要求,改进大众娱乐的产品和服务。

大众娱乐公司在这些目的上的合法权益。

遵守大众娱乐的政策和法律、监管和合规要求,以及进行审计和辩护诉讼。

大众娱乐公司在这些目的上的合法权益。

处理是建立、行使或辩护法律索赔所必需的。

请注意,在某些国家,同意是处理个人数据的基础。


大众娱乐收集和使用哪些个人数据?

出于本隐私声明中列出的目的,大众娱乐收集和使用以下类别的个人数据:

  • 报告不良事件或特殊情况(如怀孕期间接触、母乳喂养、过量、无效等)或提出医疗信息查询或产品质量投诉的个人信息,包括医疗保健专业人员和护理人员。这使大众娱乐能够根据需要回复查询并寻求更多信息。大众娱乐收集的数据可能包括您的姓名、电子邮件和/或邮政地址、电话号码和工作地点(适用于医疗保健专业人员)。如果您是医疗保健专业人员,大众娱乐也可能会收集信息以确认您是医疗专业人员;
  • 患者详细信息,包括姓名、医院记录号、年龄或出生日期、性别、体重、身高、种族、是否怀孕和/或哺乳、种族(产品特征摘要包括与种族有关的具体信息)和职业数据(这对于评估不良事件是绝对必要的);和
  • 在严格必要且与本隐私声明所述目的相关的情况下,提供患者健康和生活方式信息,包括但不限于不良反应的性质、检查结果、个人或家庭病史、疾病或相关事件、风险因素、药物使用和治疗管理信息、体育锻炼、饮食和饮食行为、性生活/避孕以及吸烟、饮酒和吸毒。

谁有权访问个人数据?

大众娱乐不会将个人数据共享或以其他方式转移给本隐私声明中未指明的第三方。个人数据可能被以下人员访问或传输:

  • 大众娱乐的人员(包括患者安全、医疗信息、质量保证和法律部门的人员)和大众娱乐集团的其他公司;
  • 其他制药和医疗器械公司,如果不良事件、信息请求或投诉与其产品之一有关;和
  • 代表大众娱乐公司的服务提供商,如IT系统和数据托管提供商,以及不良事件处理服务提供商(包括呼叫中心提供商)。这些第三方有合同义务根据适用法律保护个人数据的机密性和安全性。

个人数据也可能与以下人员共享:

  • 涉及不良事件、信息请求或投诉的医疗保健专业人员;
  • 卫生当局,包括控制欧盟EudraVigilance数据库的欧洲药品管理局(EMA)(https://www.ema.europa.eu),以及美国联邦药品监督管理局(FDA);和
  • 适用法律或法规要求大众娱乐或应其要求这样做的国家和/或国际监管、执法、公共机构或法院。

个人数据存储在哪里?

个人数据可能会在您所在国家以外的国家进行处理、访问或存储,这些国家可能无法提供相同级别的个人数据保护。

如果大众娱乐将个人数据转移到其他司法管辖区的外部公司,大众娱乐将通过以下方式保护个人数据:(i)适用于大众娱乐制药公司的数据保护/隐私法所要求的保护级别;(ii)按照大众娱乐的政策和标准行事;以及(iii)对于位于欧洲经济区(“EEA”)的大众娱乐公司,除非另有规定,否则只能根据欧盟委员会批准的标准合同条款传输您的个人数据。您可以要求提供有关个人数据国际传输的更多信息,并通过行使以下权利获得已实施的充分保障措施的副本。

对于集团内部个人数据传输,大众娱乐集团采用了欧洲法律规定的具有约束力的公司规则,这是一套原则、规则和工具体系,旨在确保与欧洲经济区和瑞士以外的个人数据传输相关的有效数据保护水平。您可以阅读更多 在这里


大众娱乐存储个人数据多长时间?

大众娱乐只会在大众娱乐合理认为实现本隐私声明中规定的目的和适用法律要求所必需的时间内存储上述个人数据。


你的权利是什么,你如何行使这些权利?

您有权:

  • 访问您的个人数据,如果您认为这些数据不正确、过时或不完整,请要求更正或更新;
  • 要求删除您的个人数据或限制其使用;
  • 如果处理是基于您的同意,您可以随时撤回同意,而不影响撤回前处理的合法性;
  • 全部或部分反对处理您的个人数据;和
  • 要求您的个人数据可移植性(即以结构化、常用和机器可读的格式将其退还给您或转移给您选择的人)。

在适当的情况下,大众娱乐可以根据当地法律对这些权利适用例外。

如果您有任何疑问或想行使上述权利,请点击 在这里

在任何情况下,除了上述权利外,您还有权向主管数据保护机构提出投诉。


您如何联系大众娱乐?

如果您想联系大众娱乐的数据保护官,请发送电子邮件至 [email protected] 或致函瑞士巴塞尔Lichtstrasse 35号大众娱乐制药公司全球数据隐私办公室,邮编4056。



本隐私声明最后更新于2022年3月。更改或添加将通过大众娱乐通常的沟通渠道(例如通过大众娱乐的网站)通知。