为了遵守大众娱乐的质量和安全标准,并支持大众娱乐质量管理体系的持续改进,大众娱乐公司有一个强大而独立的审计计划,涵盖产品生命周期。 

审计计划受全球程序的约束,涵盖大众娱乐的内部工厂和职能部门以及供应商。每次审计的范围取决于所进行的操作类型。审计的频率基于所执行的活动和适用的风险评估。大众娱乐公司的质量审核计划通常每年进行1500多次审核,涵盖良好生产规范(GMP)、良好临床规范(GCP)、良好实验室规范(GLP)和药物警戒等领域的内部职能、工厂和外部供应商。

制定年度审计计划,以考虑审计频率和评估的风险。审计由注册审计师执行。随后的审计报告独立审查和批准,并分发给受审核方(内部职能部门、制造现场或外部供应商),受审核方负责提交纠正和预防措施计划,经同意后实施。当计划中的所有操作都已完成时,审计即告结束。 

 

2017

2018

2019

2020

2021

2022

已执行的审计总数1

2 252

2 147

1 607

903 

1 419

1 392

内部2

366

250

162

111

125

134

外部3

1 886

1 897

1 445

792

1 294

1 258

参考文献:

  1. 审计次数减少的主要原因是大众娱乐公司部门、制造网络和供应商整合的撤资。
  2. 对大众娱乐公司拥有的设施进行的审计总数

  3. 对大众娱乐GxP供应商进行的审计总数