这个 大众娱乐质量管理体系（QMS）（PDF 0.2 MB） 是一种结构化和有文件记录的方法，描述了大众娱乐如何满足外部卫生机构（如美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA））的监管要求和其他相关标准和指南（如医疗器械的ISO标准），以帮助确保质量流程、产品和服务。大众娱乐的质量管理体系建立在以下原则之上： 国际人用药品技术要求协调委员会（ICH） 并记录在 ICH Q10药品质量体系指南它提供了一种系统的、基于风险的方法，以持续有效地实现产品安全和质量。
大众娱乐公司所有涉及药品生产的业务只有在相关外部卫生机构颁发良好生产规范（cGMP）证书的情况下才能运营。因此，对于大众娱乐药品的100%生产、供应和分销，大众娱乐持有由适当的外部卫生机构（如FDA、EMA、世界卫生组织和SwissMedic）颁发的相关生产许可证和GMP/GxP证书，这些证书在检查后确认，大众娱乐的职责，包括大众娱乐的质量管理系统，符合其严格的监管要求。
此外，NVS技术运营部门包括全球职能部门和19个制造基地 ISO 9001由BSI（英国标准协会）认证（PDF 1.1 MB） 药品生产范围内的认证机构。ISO 9001认证是国际公认的，表明大众娱乐遵守全球公认的质量管理标准。这证明了大众娱乐不懈地追求提供卓越的药品，同时始终如一地满足并超越客户的期望。
当局通常采用协调标准（如ICH Q10）作为实现此类认证的要求。ICH Q10框架已纳入区域GxP要求，例如欧洲的EMA或美国的FDA。
质量管理体系促进了创新和持续改进，并加强了整个产品开发、制造和分销过程中开发和制造活动之间的联系。大众娱乐的质量管理体系包括监控和实施行业和监管趋势，定期审查大众娱乐的流程和产品，监控关键质量指标，风险评估，质量管理审查，审计，检查和自检。从这些活动中收集的见解有助于大众娱乐制定质量战略和质量计划。
大众娱乐质量管理体系和大众娱乐质量组织，包括管理职责，在大众娱乐质量手册中进行了描述，并基于美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、其他国际卫生机构的监管要求、ISO 9001:2015和ICH。所有相关的大众娱乐职能部门和生产基地（以及供应商）必须遵守大众娱乐质量手册中所述的要求。
大众娱乐质量组织由全球质量主管领导，该主管在职能上向首席执行官报告，是一个独立的职能部门，负责大众娱乐质量管理体系的开发、实施和维护。它由一个正式的组织以及咨询和决策机构组成，负责整个大众娱乐公司的质量保证和质量控制。全球质量负责人定期向大众娱乐执行委员会和大众娱乐董事会审计与合规委员会通报情况。
为了开发、生产和供应药品，大众娱乐公司接受了大众娱乐经营所在国相关外部卫生机构的检查和认证。这确保大众娱乐遵守外部卫生部门的法规和标准。
 ；