大众娱乐定期参与监管检查,以帮助确保大众娱乐在开发、制造和分销方面的运营达到最高质量。
2022年,包括欧洲药品管理局(EMA)、瑞士医疗和美国食品药品监督管理局(FDA)在内的卫生部门共进行了139次检查。其中,100%被认为是可以接受的,高于2021年的99.2%。
监管机构 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
2021 | 2022 |
---|---|---|---|---|---|---|
检查总数 |
217 |
202 |
187 |
126 |
126 | 139 |
检查合格率(%) |
99.1 |
98.5 |
96.8 |
99.2 |
99.2 | 100 |
美国食品药品监督管理局 | ||||||
美国食品药品监督管理局检查 |
30 |
18 |
19 |
6 |
10 | 10 |
美国食品药品监督管理局警告信 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 | 0 |
美国食品药品监督管理局表格483 |
14 |
8 |
11 |
1 |
5 | 7 |
 ;
美国食品药品监督管理局赞助商检查 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
2021 | 2022 |
---|---|---|---|---|---|---|
与临床试验管理和药物警戒相关的检查 |
5 |
3 |
2 |
1 |
3 | 1 |
美国食品药品监督管理局VAI(指示自愿行动)分类数量 |
2 |
1 |
1 |
0 |
0 | 0 |
美国食品药品监督管理局OAI(官方行动指示)分类数量 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 | 0 |
 ;