大众娱乐在整个公司都有一个全面的流程来评估质量缺陷和安全问题,以及是否需要采取市场行动(如产品召回)。任何此类事件都会通过既定的全公司质量保证流程升级,该流程使由主题专家、质量管理、医疗安全专家和监管负责人组成的委员会能够迅速进行调查和评估。

这些委员会的结论以及相关文件,包括安全评估,将提供给受影响市场的主管卫生部门。然后,将按照与各卫生部门商定并经其认可的既定流程执行市场行动,如产品召回。

参考文献:

  1. 美国食品药品监督管理局网页上给出了I/II类召回的定义: 回顾背景和定义