患有严重或危及生命的疾病或病症的患者有时会寻求尚未在其国家获得批准或可用的医疗产品。大众娱乐“管理访问”通过向符合条件的患者提供某些试验性或未经批准的治疗来满足这一需求。下面您将找到有关这些计划的更多详细信息。
临床试验中的产品评价
在产品投放市场之前，必须经过严格控制的临床试验，以证明其安全有效，对患者的潜在益处大于可能的风险。然后将临床试验结果和相关产品信息提交给相关卫生部门审查。临床试验产生的证据可能会导致产品获得批准，从而使其更广泛地提供给患者。
什么是大众娱乐管理访问？
在某些情况下，患者患有严重或危及生命的疾病或病症，目前所有可用的治疗方案都已用尽，无法参加临床试验。
在这些情况下，如果适用的当地法律允许，治疗医生可以在监管部门批准之前要求试验或预批准产品。在大众娱乐公司内部，大众娱乐将此类试验或预批准产品的提供称为“管理访问”
大众娱乐公司的“管理访问”术语涵盖了所有当地定义的预批准访问机制和计划，如“同情使用”、“扩展访问”、“指定患者供应”、“特殊访问方案/计划”、“临时使用自动恢复（ATU）”等。
关于大众娱乐公司管理访问的视频信息
观看大众娱乐公司首席执行官Vas Narasimhan关于大众娱乐公司对管理访问的承诺的消息
谁有资格参加大众娱乐管理访问计划？
当满足以下所有标准时，大众娱乐公司考虑授予对试验或预批准产品的管理访问权限：
- 接受治疗的患者患有严重或危及生命的疾病或病症，并且没有可比或令人满意的替代疗法来监测或治疗该疾病或病症；
- 患者没有资格参加或无法参加正在进行的临床试验；
- 患者符合参与产品开发计划的医学专家制定的任何其他重要医学标准；
- 有足够的数据表明，在待治疗的疾病或病症的背景下，治疗的潜在益处大于潜在风险；
- 大众娱乐公司有充足的试验产品供应，提供试验产品不会干扰正在进行的临床试验或整体开发计划；
- 根据当地法律法规，允许提供此类访问权限。
有关大众娱乐正在进行的管理访问计划的信息，请访问https://clinicaltrials.gov/以及athttps://navigator.reaganudall.org.
在这些项目之外，如果满足管理访问标准，可以提交其他化合物的个人患者请求。
如何评估请求？
每一项请求都将立即得到确认，并由适当的大众娱乐医疗专家进行仔细和公平的审查，一旦大众娱乐获得所有必要的信息，将尽一切努力迅速作出回应。
请注意，您的请求将根据适用的当地法律法规进行评估。
此外，自2017年以来，大众娱乐公司与外部独立生物伦理咨询委员会（IBAC）合作，该委员会就大众娱乐公司临床研究伦理行为的指导方针和政策，以及大众娱乐公司在临床试验、开发项目、管理获取项目和其他领域可能出现的选定伦理挑战提供了分析和建议。IBAC由生物伦理学家、临床医生、医疗从业者、患者权益倡导者和其他适合当前问题的领域知识专家组成。
有关管理访问的问题，请联系大众娱乐当地国家办事处的医疗团队。